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第417章 生物药物实验室（第4页）

2.〖培养基配制与供应区设备〗：

培养基配制罐（可精确配制培养基）、培养基成分储存区（存放糖类、氨基酸、维生素、无机盐、血清、生长因子等）、管道输送系统（过滤和灭菌处理）、在线监测设备（检测培养基成分和质量）。

3.〖产物收集与纯化区设备〗：

离心设备、过滤设备、亲和层析柱、离子交换层析柱、凝胶过滤层析柱、低温储存设备（用于储存纯化后的产物）。

（四）【细胞治疗研发中心设备】

1.〖细胞治疗实验室设备〗：

＜细胞分离设备＞：

可从血液、骨髓或组织样本中分离特定类型细胞。

＜细胞培养和扩增系统＞：

多种类型细胞培养箱、生物反应器。

＜细胞激活和修饰设备＞：

基因编辑设备、细胞因子刺激设备。

＜细胞储存区设备＞：

液氮储存罐、超低温冰箱（配备温度监测和报警系统）、细胞质量检测设备（流式细胞仪）。

2.〖临床前研究区设备〗：

＜动物实验设施＞：

不同种类动物饲养房（环境控制系统）、实验操作间（手术设备、给药设备、监测设备）。

＜数据采集和分析实验室设备＞：

计算机系统、专业数据分析软件。

（五）【质量控制与检测设备】

1.〖理化性质检测实验室设备〗：

紫外-可见分光光度计、傅里叶变换红外光谱仪（Ft-IR）、差示扫描量热仪（dSc）、粒度分析仪、zeta电位仪。

〖药物标准品储存区设备〗：

存放各种药物标准品（符合保存要求）、数据处理工作站（运行数据分析软件）。

2.〖生物活性检测实验室设备〗：

＜细胞生物学检测平台设备＞：

细胞培养设备、检测药物对细胞增殖、凋亡、分化影响的仪器。

＜分子生物学检测平台设备＞：

检测基因表达、蛋白表达和信号通路调控的仪器。

＜动物实验平台设备＞：

用于在活体动物中验证药物效果的设备。

＜实验样本处理区设备＞：

超净工作台、离心机、移液器、数据采集和分析系统。

（六）【数据处理与存储设备】

1.〖大型服务器和磁盘阵列设备〗：

服务器（运行数据管理系统和数据库软件）、磁盘阵列（存储容量大）、数据分层存储管理软件。

2.〖数据备份系统设备〗：

定期全量备份和实时增量备份软件、异地存储介质（磁带库或外部硬盘）、网络安全防护软件和硬件（防火墙、入侵检测系统）、数据可视化和分析工作站。

（七）【试剂与耗材储存设备】

1.〖试剂储存区设备〗：

常温试剂储存柜、冷藏试剂储存柜、冷冻试剂储存柜、危险试剂储存库（防火、防爆、通风、泄漏处理设施齐全）、试剂标签和库存管理系统（可扫码或电子标签查询）。

2.〖耗材储存区设备〗：

不同规格移液器枪头、离心管、培养皿、细胞培养瓶、过滤器、层析柱、注射器、防护用品等储存架（分类清晰，便于取用）、库存管理系统（可实现耗材的快速查询和盘点）。

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